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Für einen wirksamen Bedienerschutz ist es besonders wichtig das Produkt dort einzuschließen, wo es hergestellt wird, durchgängig vom ersten Schritt des Prozesses bis zur abschließenden Verpackung. Die kritische Schnittstelle liegt dabei häufig bei der Umwandlung zwischen Prozessanlagen und Transportbehältern (Container, Fässer, Säcke oder Big-Bags). Für die Gebinde-Handhabung wird eine OEL-/OEB-Einstufung (Arbeitsplatzgrenzwerte AGW festlegen) vorgenommen, um ein geeignetes System auszuwählen. OEL-/OEB steht für Operator Exposure Limit/Band,
Wenn OEL-/OEB-Werte eines neuen Wirkstoffes,oder AGW für chemische Produkte festgelegt sind, lässt sich der notwendige technische Aufwand definieren und damit lassen sich die Investitions- und Betriebskosten minimieren.
Hecht Technologie GmbH hat Systeme für alle OEL-/OEB Bereiche (AGW) und die wichtigsten Transportbehälter entwickelt.
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Containment beschreibt den Vorgang des Einschlusses eines biologischen Agens (medizinisch wirkender Stoff, krankmachender Faktor) oder eines anderen Stoffes innerhalb eines definierten Raumes. Unter dem Stichwort „Total Containment“ werden in der pharmazeutischen Industrie Mensch und Umwelt geschützt und Kreuzkontaminationen vermieden. |
Für den OEB Wert (1,2,3,4,5) wird die Toxikologie des reinen Stoffes berücksichtigt.
Ziel ist eine Anlagenkategorisierung, bei der für ein Produkt geeignete Produktionseinrichtungen sowie Arbeitsverfahren ausgewählt werden.
OEL definiert eine durchschnittliche Konzentrationsbelastung (µg/m³) durch einen Wirkstoff, gemessen über 8 Stunden im Atembereich der Mitarbeiter. |
| Sicherheit mit Geschlossenen Systemen beim Feststoffhandling
(PDF zum Download 0,5 MB)
Optimale Systeme für höchstes Containment |
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