Trend zu hochwirksamen Substanzen

Innovative Wirkstoffe und Arzneimittel werden immer aktiver. Wirkstoffe in der frühen Phase der Entwicklung sind pharmakologisch/toxikologisch und auf ihre Umweltauswirkungen oft nicht vollständig untersucht. Daher sind diese Stoffe gemäß dem Vorsorgeprinzip immer als gefährdend für das Personal und die Umwelt einzuschätzen.

Das erfordert geeignete Maßnahmen und technische Ausrüstungen in der Produktion von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Auch die Berücksichtigung von Umweltaspekten ist heute ein wesentlicher Bestandteil bei der Prozessentwicklung. Der Umgang mit HAS macht auch den Personenschutz für das Personal unumgänglich. In den seltensten Fällen gibt es jedoch offizielle Arbeitsplatzgrenzwerte für Wirkstoffe. Zusätzlich fordert z.B. der EU GMP-Leitfaden geschlossene Systeme oder andere präventive Mittel wie Laminar-Flow als Produktschutz.

• Moderne Technologien vor Ort erleben
• HAS Highly Active Substances, Hochaktive Substanzen
• Neue Richtlinien der EMA zur Grenzwertsetzung und zu GMP
• Anlagenreinigung und Gesundheitsschutz
• Der Trend zu Einwegsystemen

Herr Richard Denk, Experte für Pharma bei der HECHT Technologie, wird dort über das Thema „Trends im Containmentbereich: Einweg- oder Mehrwegsysteme“ referieren und Beispiele für Lösungen, Planung und Umsetzung in der Praxis aufzeigen.

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Anmeldung und weitere Informationen finden Sie unter folgendem Link:
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