Effektiv proceskæde til modtagelse, transport og aftapning
Behandlingen af CBD-pulveret med høj renhedsgrad begynder i producentens varemodtagelse med modtagelse og tømning af de leverede tromler. Her anvendes HECHTs mobile FE-L-tromletømningsstation, som er udviklet specielt til farmaceutiske anvendelser. Den muliggør ergonomisk, støvsvag og næsten fuldstændig tømning af tromler med eller uden liner.
Den integrerede sugelanse med egenvægtskompensation gør håndteringen lettere for operatørerne og reducerer belastning og træthed ved gentagen brug. Et vakuum får lineren til at lægge sig tæt op ad tromlens væg, så pulveret kan fjernes næsten fuldstændigt.
Det udtagne CBD-pulver transporteres derefter med den pneumatiske batchtransportør PCC 200. Den er placeret over fyldelinjen og transporterer pulveret hygiejnisk videre under vakuum. Inden pulveret fyldes i bigbags, føres det gennem en vejekompensator, der udligner vægtudsving under transportprocessen. Det sidste trin i denne procesfase foregår ved bigbag-fyldestationen, som er udstyret med et integreret digitalt vejesystem.
LBK-EF-linerfyldehovedet med endeløs folie muliggør kontamineringsfri, præcis og sikker fyldning af pulveret i bigbags. Adgangen fra forsiden og det GMP-kompatible dockingsystem sikrer reproducerbar og støvsvag fyldning med maksimal beskyttelse af både produktet og operatørerne.
Sikker håndtering med høj indeslutning og påfyldning af reaktoren
I det næste procestrin tømmes pulveret ud af bigbaggene og overføres til en yderligere forarbejdningslinje. Til dette formål anvendes en bigbag-tømmestation med LAS-EF, som muliggør high-containment-håndtering op til OEB 5. Systemet beskytter både det følsomme produkt, operatørerne og produktionsmiljøet pålideligt mod kontaminering. Den integrerede sugesko overfører pulveret direkte til et efterfølgende vakuumtransportsystem.
Transportsystemet er fuldt CIP-egnet (Clean-In-Place) og kan rengøres uden afmontering.
For at opfylde de høje sikkerhedskrav, især kravene til eksplosionsbeskyttelse i henhold til ATEX, inertiseres hele transportprocessen med kvælstof. Det sikrer en sikker, hygiejnisk og kontrolleret produkttransport.
Inden pulveret overføres til den farmaceutiske reaktor, er der integreret en dampbarriere. Den forhindrer effektivt tilbagestrømning fra reaktoren til transportsystemet og sikrer dermed både produktsikkerheden og processtabiliteten. Til sidst doseres CBD-pulveret præcist i reaktoren, hvor det videreforarbejdes, eksempelvis til fremstilling af det færdige lægemiddel i overensstemmelse med de strenge GMP-krav.
Reinigung und GMP-konforme Prozesssicherheit
GMP-overensstemmelse og processikkerhed er i fokus ved både håndtering og rengøring af de anvendte anlæg. Den mobile FE-L-tromletømningsstations åbne konstruktion og glatte overflader gør den manuelle rengøring særligt brugervenlig. Alle produktberørte dele er let tilgængelige og kan rengøres hygiejnisk, hvilket understøtter overholdelsen af de farmaceutiske standarder.
ProClean Conveyor PCC 200, som anvendes til transport af pulveret, giver yderligere fordele. Systemet er fuldt CIP-egnet og udstyret med integrerede sprøjtedyser, der muliggør automatisk indvendig rengøring.
Rengøringen udføres ved hjælp af definerede skyllecyklusser og kan dokumenteres uden afmontering af systemet. Det minimerer stilstandstiderne og forbedrer samtidig processikkerheden og rengøringskvaliteten.
Alle anvendte komponenter er nøje tilpasset kravene inden for farmaceutisk produktion. De muliggør en validerbar, reproducerbar og sporbar processtyring, hvilket er afgørende ved håndtering af farmaceutisk aktive stoffer som CBD med høj renhedsgrad. Ud over produktsikkerheden har de tekniske løsninger også beskyttelsen af medarbejderne og miljøet i centrum.