Et paradigmeskifte inden for lægemiddelproduktion: Fordelene ved kontinuerlig produktion
Kontinuerlig produktion (Continuous Manufacturing) udgør en grundlæggende ændring i den farmaceutiske industris opfattelse af produktion. I modsætning til den traditionelle batchproduktion, hvor hvert produktionstrin udføres enkeltvis og adskilt i tid, foregår den kontinuerlige produktion som et sammenhængende procesforløb – fra tilførsel af råvarer til aftapning.
Dette muliggør ikke blot en betydelig reduktion af produktionstiderne, men også en kontinuerlig kvalitetskontrol gennem integrerede procesanalysesystemer (PAT – Process Analytical Technology).
I det beskrevne kundeprojekt kunne der gennem indførelsen af kontinuerlige fremstillingsprocesser opnås et markant fremskridt med hensyn til effektivitet, produktkvalitet og bæredygtighed.
Ud over omkostningsreduktion og forkortelse af time-to-market var der især fokus på GMP-overensstemmelse, indeslutning, automatisering og bæredygtig energianvendelse.
Den fuldt integrerede tilførsel af råvarer er et nøgleområde i dette system og danner grundlaget for en stabil, sikker og yderst fleksibel fremstillingsproces.
Effektiv tilførsel af råvarer: Fra tømning af big bags til sikker transport
I det første og andet trin i processen ligger fokus på en sikker, støvfri og GMP-overensstemmende overførsel af råvarerne – en central del af enhver kontinuerlig produktion af farmaceutiske produkter. Råvarerne, der leveres i big bags, passerer gennem et nøje gennemtænkt anlæg, der sikrer maksimal sikkerhed og tilgængelighed på begrænset plads. Det særlige ved projektet var den innovative portalkonstruktion, som i høj grad bidrog til at reducere kompleksiteten i monteringen.
Væsentlige komponenter i Big Bag-tømningsstationerne:
- Tilslutningssystem til støvfri overførsel til sugesko
- Støttebord til lastoptagelse
- Rørspade til at lette udtømningen af produkter, der er svære at få ud
- Stabilt stativ med pneumatisk spændemekanisme
- Løbebaneholder med kædetalje og løfteudstyr
Særlige træk ved projektet:
- 5-delt udkragningsportal med 3 portalenheder og to tværstivere – muliggør pladsbesparende montering
- AAS-EF-system med tohånds-håndtagsmekanisme og integreret støvfilter
- Inline-sigteanlæg til beskyttelsessigtning
- Mobil transportvogn til rengøring i separat vaskerum
Transportsystem med HECHT ProClean Conveyor (PCC):
- Strømningsteknisk optimeret rørsystem
- Let konisk opsamlingsbeholder for bedre udtømning
- ViwateQ-overfladebehandling mod produktklæbning
- Udløbsluge med pneumatisk vibrator til forebyggelse af brodannelse
- Integreret vejesystem til kontinuerlig, præcis dosering
Præcision helt til sidste trin: Nøjagtig dosering for optimal produktkvalitet
Den kontinuerlige produktion slutter ikke med transporten af råvarerne – tværtimod: Det sidste trin, den præcise dosering i blanderen, er afgørende for slutproduktets homogenitet og effektivitet.
I dette kundeprojekt varetager fem højpræcise differentielle doseringsmaskiner denne krævende opgave.
De sikrer, at nøjagtigt definerede mængder af de pulverformige råvarer tilføres jævnt og synkront til den kontinuerlige blander.
Denne doseringsmetode sikrer ikke blot en konstant høj produktkvalitet, men understøtter også processtabiliteten og sporbarheden – to centrale krav i den farmaceutiske industri. Ved at kombinere veje- og doseringsteknologi med kontinuerlig feedback bliver processen ikke blot kontrollerbar, men også aktivt styrbar.
Kerneelementer i det afsluttende processtrin:
- Fem differentielle doseringsmaskiner
- Præcis, kontinuerlig dosering med høj gennemstrømning
- Problemfri integration i den kontinuerlige blandeteknologi
- Optimeret proceskontrol gennem understøttende vejningsteknologi
- Grundlaget for en konstant høj produktkvalitet og processikkerhed