Cambio de paradigma en la fabricación de productos farmacéuticos: las ventajas de la producción continua
La fabricación continua (Continuous Manufacturing) supone un cambio fundamental en la concepción de la producción en la industria farmacéutica. A diferencia del funcionamiento por lotes convencional, en el que cada etapa de producción se lleva a cabo de forma individual y separada en el tiempo, la producción continua se caracteriza por un flujo de proceso ininterrumpido, desde la alimentación de las materias primas hasta el envasado.
Esto no solo permite una reducción considerable de los tiempos de producción, sino también un control de calidad continuo mediante sistemas integrados de análisis de procesos (PAT: Process Analytical Technology).
En el proyecto del cliente descrito, la introducción de procesos de fabricación continuos permitió dar un salto significativo en materia de eficiencia, calidad del producto y sostenibilidad.
Además de la reducción de costes y la acortación del tiempo de comercialización, se prestó especial atención al cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP), la contención, la automatización y el uso sostenible de la energía.
La dosificación de materias primas totalmente integrada es un aspecto clave de este sistema y constituye la base de un proceso de fabricación estable, seguro y altamente flexible.
Alimentación eficiente de materias primas: desde el vaciado de big bags hasta el transporte seguro
En la primera y la segunda fase del proceso, la atención se centra en una transferencia de las materias primas segura, libre de polvo y conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), un elemento fundamental para cualquier producción continua de productos farmacéuticos. Las materias primas, que se suministran en big bags, pasan por una instalación diseñada con gran precisión que ofrece la máxima seguridad y disponibilidad en espacios reducidos. La particularidad del proyecto radicó en la innovadora estructura en pórtico, que contribuyó de manera decisiva a reducir la complejidad del montaje.
Componentes esenciales de las estaciones de vaciado de Big Bags:
- Sistema de conexión para la transferencia sin polvo a la zapata de aspiración
- Mesa de apoyo para soportar la carga
- Paletas de empuje para facilitar la descarga de productos de flujo difícil
- Bastidor robusto con dispositivo de sujeción neumático
- Soporte de guía con polipasto de cadena y arnés de carga
Características especiales del proyecto:
- Pórtico en voladizo de 5 brazos con 3 unidades de pórtico y dos tirantes transversales: permite un montaje que ahorra espacio
- Sistema AAS-EF con tecnología de palanca de dos manos y filtro de desempolvado integrado
- Criba en línea para cribado de protección
- Carro de transporte móvil para la limpieza en una sala de lavado independiente
Sistema de transporte con ProClean Conveyor (PCC) de HECHT:
- Sistema de tuberías optimizado desde el punto de vista del flujo
- Depósito de separación ligeramente cónico para una mejor descarga
- Acabado superficial ViwateQ para evitar la adherencia del producto
- Compuerta de descarga con vibrador neumático para evitar la formación de puentes
- Sistema de pesaje integrado para una dosificación continua y precisa
Precisión hasta el último paso: dosificación exacta para una calidad óptima del producto
La producción continua no termina con el transporte de las materias primas; al contrario: el último paso, la dosificación precisa en la mezcladora, es decisivo para la homogeneidad y la eficacia del producto final.
En el proyecto del cliente, cinco dosificadoras diferenciales de alta precisión se encargan de esta exigente tarea.
Se encargan de que se introduzcan en la mezcladora continua, de forma uniforme y sincronizada, cantidades exactamente definidas de las materias primas en polvo.
Este tipo de dosificación no solo garantiza una alta calidad constante del producto, sino que también favorece la estabilidad del proceso y la trazabilidad, dos requisitos fundamentales de la industria farmacéutica. Gracias a la combinación de tecnología de pesaje y dosificación con retroalimentación continua, el proceso no solo es controlable, sino que también se puede regular de forma activa.
Elementos clave de la etapa final del proceso:
- Cinco dosificadoras diferenciales
- Dosificación precisa y continua con altos rendimientos
- Integración perfecta en la tecnología de mezcla continua
- Control optimizado del proceso gracias a la tecnología de pesaje de apoyo
- Base para una calidad del producto y una seguridad del proceso constantemente altas