Processus de fabrication

Confinement dans le processus de fabrication

Pour les processus de fabrication avec des exigences élevées en matière de confinement, certains facteurs doivent être considérés d’un œil particulièrement critique.
Toute négligence peut représenter un risque non négligeable pour le produit, l’opérateur et le client final. Mis à part les règles applicables de la FDA ou les directives ATEX, les points décrits ci-après doivent être systématiquement pris en compte et mis en œuvre pour ne pas dépasser les valeurs seuils préalablement définies par le client comme la valeur LEP ou OEL.

Il est avant tout nécessaire d’inclure toutes les interfaces du processus de fabrication pour pouvoir atteindre un certain niveau de confinement. En outre, l’installation doit être adaptée à chaque produit et à ses propriétés respectives (par ex. granulométrie ou comportement à l’écoulement). Lors de la construction de composants mécaniques et de leurs liaisons aux systèmes d’évacuation d’air et de filtration, il faut veiller à la fermeture des systèmes. De même, dès la phase de développement de l’installation, il faut penser à la possibilité d’un nettoyage sans résidus. L’attelage et le dételage ou le chargement et le déchargement des récipients ainsi que le transport interne jusqu’à l’étape de procédé suivante font partie des interfaces les plus critiques. Une très grande responsabilité incombe ici à l’opérateur. Le risque d’erreurs dues à l’opérateur peut être diminué uniquement par des formations approfondies.

Confinement dans le processus de fabrication
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