EWI - Isolateur à usage unique

Technologie à usage unique

OEB Level 5

Description

Doser, prélever des échantillons, transvaser et peser en toute sécurité et sans contamination de petites quantités de substances très actives ou très dangereuses ne sont qu'une petite sélection des opérations spécifiques aux clients qui peuvent être réalisées avec l'isolateur à usage unique (EWI) de HECHT. L'EWI est un système de film entièrement fermé, utilisable avec des gants. Il protège l'homme et/ou le produit grâce à l'utilisation d'un film flexible et de différents adaptateurs de raccordement spécifiques au client pour les récipients les plus divers (fûts, sachets ou cartons, etc.). Un nettoyage et une validation de nettoyage coûteux ne sont pas nécessaires. Selon l'application, le nombre de ports pour l'entrée et la sortie ainsi que les gants pour la manipulation ou les raccordements à des sécheurs, mélangeurs, granulateurs, etc. sont définis individuellement en fonction des exigences spécifiques du client.

Une option particulière de l'EWI est son système de pesage, dont le brevet a été déposé. Le système de pesage actif se trouve à l'extérieur de l'isolateur et n'est donc pas contaminé. Seul un plateau de pesée se trouve à l'intérieur. Les produits en vrac les plus divers peuvent être pesés avec une précision de 2 grammes.

Avantages pour le client

Sécurité

Confinement primaire par le film de protection
Transfert et pesée sécurisés de petites quantités
Protection de l'opérateur et du produit par dépression et surpression
Test d'étanchéité de chaque isolateur à film
OEL de confinement élevé : jusqu'à 1µg/m³ (OEB5) - dans la cabine à flux laminaire : jusqu'à 200 ng/m³(OEB6)
Pas de contamination croisée

Économie de coûts

Coûts d'achat et de maintenance réduits
Coûts de nettoyage réduits
Pas de frais de validation du nettoyage
Temps de changement d'équipement court

Flexibilité

Adaptable individuellement à différents récipients et à différentes tâches
Conduite du processus adaptable aux exigences OEL
Inertisation en option
Mobile, utilisation indépendante du lieu
Changement de produit rapide grâce à la technologie à usage unique, temps de préparation réduits
Différents récipients avec gaine utilisables
Possibilité de varier les différents isolateurs à film au sein d'un même châssis

Niveau de confinement

OEB Level 5

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Technique

Système composé d'une partie fixe et d'une partie flexible
Partie fixe : châssis en acier inoxydable avec surface de travail, aspiration et logement pour isolateur à film jetable
Commande adaptable aux exigences spécifiques du client en matière d'OEL : de la simple ventilation au fonctionnement en dépression avec ou sans inertage.
EWI permet différents processus, divers modèles de ports pour des manipulations spécifiques au client (par ex. agitateur magnétique, systèmes de pesage, alimentation en courant/air)
Le nombre et le type d'entrées/sorties et de gants sont variables en fonction des exigences du processus.
Partie flexible : l'isolateur en film jetable (PE, PU, également conducteur) est rapidement accroché au cadre.
Différentes variantes de l'isolateur en film jetable sont possibles, toutes les parties en contact avec le produit répondent aux exigences pharmaceutiques et alimentaires.
La manipulation des produits s'effectue à l'aide de gants dans l'isolateur à usage unique
L'isolateur à film jetable est accroché, les raccords sont reliés, des joints d'étanchéité pneumatiques ou une plaque à vide le fixent.
Les emballages sont introduits ou raccordés au port de raccordement, la gaine extérieure est fixée au port de raccordement.
Le matériau est prélevé et traité à l'aide de gants, le bidon et l'isolateur restent fermés.
Après le traitement, les emballages sont retirés après une double prise et une séparation du film, les deux restent fermés.
L'isolateur en film jetable peut être rapidement remplacé et éliminé, le nettoyage/la décontamination sont inutiles.
EWI convient à la manipulation de produits en vrac à partir de petits récipients avec un ou deux liners
La station est flexible, transportable (en option sur roulettes), ne nécessite que du courant (230V) et de l'air comprimé (6 bar)

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