Approvisionnement en matières premières exemptes de contamination pour les produits sensibles
Lors du traitement de matières sensibles – par exemple pour la fabrication de ciment osseux utilisé lors d’opérations orthopédiques –, l’alimentation en matières premières, qui doit être sûre, exempte de poussière et respectueuse du produit, joue un rôle décisif.
HECHT Technologie propose à cet effet des stations de vidange de big bags spéciales, équipées de systèmes de doublures de confinement, qui permettent un transfert du matériau sans contamination.
Une attention particulière est portée à la qualité optimale des matériaux (acier inoxydable avec une rugosité Ra
Les matières premières pesées sont acheminées vers la suite du processus selon un dosage précis – une étape importante pour garantir la qualité du produit.
Processus de transport et de mélange hygiénique grâce à la technologie ProClean
Pour le transport en circuit fermé vers le mélangeur, on utilise le ProClean Conveyor (PCC), spécialement conçu à cet effet, qui se distingue par une conception hygiénique, une technologie de filtration compacte et un mécanisme de transport par bouchons économe en énergie.
Cette technologie minimise les besoins en air, réduit le risque de contamination croisée et répond à toutes les exigences cGMP et de la FDA.
Le transport s'effectue sous vide afin de garantir un flux de produit fermé.
Une fois le transport terminé, le processus de mélange débute à l’aide d’un mélangeur à lames en forme de charrue, qui assure un mélange homogène et reproductible des composants.
La simplicité d’utilisation et l’hygiène sont également au cœur des préoccupations lors du mélange et du nettoyage des installations.
Un remplissage efficace et sûr grâce à la tête de remplissage LBK-EC
Une fois le processus de mélange terminé, le produit fini est acheminé par un convoyeur sous vide vers deux stations de remplissage, où il est conditionné dans des big bags.
Pour ce processus délicat, HECHT a développé la tête de remplissage brevetée LBK-EC (« Easy Connect ») destinée aux applications de confinement, qui permet un remplissage simple, sûr et rapide sans matériaux auxiliaires ni consommables.
Le raccordement s'effectue à l'aide d'un joint gonflable pneumatique ainsi que d'un dispositif de serrage mécanique à levier, qui garantit une étanchéité et une fixation fiables de la poche.
Cela empêche toute fuite de particules ou toute contamination du produit.
Grâce à son utilisation ergonomique, à son haut niveau de sécurité au travail et à sa conformité à la norme OEB 5, le LBK-EC établit de nouvelles références en matière de technologie de remplissage sans poussière et conviviale – un facteur essentiel pour respecter les exigences élevées de confinement dans le domaine des technologies médicales.