Wydajny łańcuch procesów obejmujący przyjmowanie, transport i rozlew
Przetwarzanie proszku CBD o wysokiej czystości rozpoczyna się w strefie przyjęcia towaru producenta od odbioru i opróżnienia dostarczonych beczek. W tym celu wykorzystywana jest mobilna stacja opróżniania beczek FE-L firmy HECHT, zaprojektowana specjalnie do zastosowań farmaceutycznych. Umożliwia ona ergonomiczne, niskopyłowe i niemal całkowite opróżnianie beczek wyposażonych w liner lub pozbawionych linera.
Zintegrowana lanca ssąca z kompensacją własnego ciężaru ułatwia operatorom obsługę urządzenia i ogranicza zmęczenie podczas wielokrotnego użytkowania. Podciśnienie powoduje ścisłe przyleganie linera do ściany beczki, dzięki czemu proszek może zostać niemal całkowicie usunięty.
Pobrany proszek CBD jest następnie transportowany za pomocą pneumatycznego przenośnika wsadowego PCC 200. Urządzenie znajduje się nad linią napełniania i higienicznie transportuje proszek w warunkach podciśnienia. Przed napełnieniem big bagów proszek przechodzi przez kompensator wagowy, który wyrównuje wahania ciężaru podczas transportu. Ostatni etap tej części procesu odbywa się na stacji napełniania big bagów wyposażonej w zintegrowany cyfrowy system ważenia.
Głowica napełniająca do linerów LBK-EF z folią ciągłą umożliwia precyzyjne, bezpieczne i wolne od zanieczyszczeń napełnianie big bagów proszkiem. Dostęp od przodu oraz system dokowania zgodny z wymaganiami GMP zapewniają powtarzalne i niskopyłowe napełnianie, gwarantując jednocześnie maksymalną ochronę produktu i operatorów.
Bezpieczna obsługa w warunkach wysokiego poziomu zabezpieczeń oraz napełnianie reaktora
W kolejnym etapie procesu proszek jest opróżniany z big bagów i przekazywany do następnej linii technologicznej. W tym celu wykorzystywana jest stacja rozładunku big bagów z systemem LAS-EF, umożliwiająca obsługę w warunkach wysokiego containmentu do poziomu OEB 5. System niezawodnie chroni przed zanieczyszczeniem nie tylko wrażliwy produkt, lecz także operatorów i środowisko produkcyjne. Zintegrowana ssawa przekazuje proszek bezpośrednio do znajdującego się dalej próżniowego systemu transportowego.
System transportowy jest w pełni przystosowany do czyszczenia CIP (Clean-In-Place) i może być czyszczony bez demontażu.
Aby spełnić wysokie wymagania bezpieczeństwa, szczególnie w zakresie ochrony przeciwwybuchowej zgodnie z ATEX, cały proces transportu jest inertyzowany azotem. Zapewnia to bezpieczne, higieniczne i kontrolowane transportowanie produktu.
Przed przekazaniem proszku do reaktora farmaceutycznego zintegrowano barierę parową. Skutecznie zapobiega ona przepływowi zwrotnemu z reaktora do systemu transportowego, zapewniając zarówno bezpieczeństwo produktu, jak i stabilność procesu. Proszek CBD jest następnie precyzyjnie dozowany do reaktora, gdzie podlega dalszemu przetwarzaniu, na przykład w celu wytworzenia gotowego produktu leczniczego zgodnie z rygorystycznymi wymaganiami GMP.
Reinigung und GMP-konforme Prozesssicherheit
Zgodność z wymaganiami GMP oraz bezpieczeństwo procesu stanowią priorytet zarówno podczas obsługi, jak i czyszczenia wykorzystywanych instalacji. Otwarta konstrukcja i gładkie powierzchnie mobilnej stacji opróżniania beczek FE-L sprawiają, że jej ręczne czyszczenie jest wyjątkowo łatwe. Wszystkie części mające kontakt z produktem są łatwo dostępne i mogą być czyszczone w higieniczny sposób, co wspiera przestrzeganie standardów farmaceutycznych.
ProClean Conveyor PCC 200, wykorzystywany do transportu proszku, oferuje dodatkowe korzyści. Jest w pełni przystosowany do czyszczenia CIP i wyposażony w zintegrowane dysze natryskowe umożliwiające automatyczne czyszczenie wnętrza.
Czyszczenie odbywa się według zdefiniowanych cykli płukania i może być dokumentowane bez konieczności demontażu systemu. Pozwala to ograniczyć przestoje, a jednocześnie zwiększa bezpieczeństwo procesu i jakość czyszczenia.
Wszystkie zastosowane komponenty są precyzyjnie dostosowane do wymagań produkcji farmaceutycznej. Umożliwiają walidowalne, powtarzalne i identyfikowalne prowadzenie procesu, co ma kluczowe znaczenie podczas przetwarzania farmaceutycznie czynnych substancji, takich jak CBD o wysokiej czystości. Oprócz bezpieczeństwa produktu rozwiązania techniczne koncentrują się również na ochronie pracowników i środowiska.