Zmiana paradygmatu w produkcji farmaceutycznej: zalety produkcji ciągłej
Produkcja ciągła (Continuous Manufacturing) stanowi fundamentalną zmianę w podejściu do produkcji w przemyśle farmaceutycznym. W przeciwieństwie do tradycyjnej produkcji partiami, w której każdy etap produkcji odbywa się osobno i w oddzielnych przedziałach czasowych, w produkcji ciągłej proces przebiega płynnie – od podania surowców aż po rozlew.
Pozwala to nie tylko na znaczne skrócenie czasu produkcji, ale także na ciągłą kontrolę jakości dzięki zintegrowanym systemom analizy procesowej (PAT – Process Analytical Technology).
W opisanym projekcie realizowanym dla klienta wprowadzenie ciągłych procesów produkcyjnych pozwoliło osiągnąć znaczący postęp w zakresie wydajności, jakości produktów i zrównoważonego rozwoju.
Oprócz obniżenia kosztów i skrócenia czasu wprowadzenia produktu na rynek (Time-to-Market) szczególną uwagę poświęcono zgodności z GMP, izolacji, automatyzacji oraz zrównoważonemu wykorzystaniu energii.
W pełni zintegrowany system dozowania surowców stanowi kluczowy element tego systemu i stanowi podstawę stabilnego, bezpiecznego i wysoce elastycznego procesu produkcyjnego.
Wydajne podawanie surowców: od opróżniania worków typu big bag po bezpieczny transport
W pierwszym i drugim etapie procesu nacisk kładziony jest na bezpieczne, bezpyłowe i zgodne z GMP przekazywanie surowców – co stanowi kluczowy element każdej ciągłej produkcji wyrobów farmaceutycznych. Surowce, dostarczane w workach typu big bag, przechodzą przez precyzyjnie zaprojektowaną instalację, która nawet w ograniczonej przestrzeni zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa i dostępności. Cechą charakterystyczną tego projektu była innowacyjna konstrukcja portalowa, która w znacznym stopniu przyczyniła się do zmniejszenia złożoności montażu.
Główne elementy stacji opróżniania worków typu Big Bag:
- System przyłączeniowy zapewniający bezpyłowe przekazywanie do nasadki odsysającej
- Stół podtrzymujący do przejmowania obciążenia
- Łopatki do wspomagania rozładunku produktów o słabej płynności
- Stabilna rama z pneumatycznym urządzeniem napinającym
- Wózek z wciągnikiem łańcuchowym i osprzętem do załadunku
Cechy szczególne projektu:
- 5-ramienny portal wspornikowy z 3 modułami portalowymi i dwoma rozpórkami poprzecznymi – umożliwia montaż zajmujący mało miejsca
- System AAS-EF z dwuręczną techniką dźwigniową i zintegrowanym filtrem odpylającym
- Przesiewacz liniowy do przesiewania ochronnego
- Mobilny wózek transportowy do czyszczenia w oddzielnej myjni
System transportowy z przenośnikiem HECHT ProClean Conveyor (PCC):
- System rurociągów zoptymalizowany pod kątem przepływu
- Lekko stożkowy zbiornik separacyjny zapewniający lepszy rozładunek
- Wykończenie powierzchni ViwateQ zapobiegające przywieraniu produktu
- Klapa wyładowcza z wibratorem pneumatycznym zapobiegającym tworzeniu się mostków
- Zintegrowany system ważenia zapewniający ciągłe i precyzyjne dozowanie
Precyzja aż do ostatniego etapu: dokładne dozowanie zapewniające optymalną jakość produktu
Produkcja ciągła nie kończy się na transporcie surowców – wręcz przeciwnie: ostatni etap, czyli precyzyjne dozowanie do mieszalnika, ma decydujące znaczenie dla jednorodności i skuteczności produktu końcowego.
W ramach projektu realizowanego dla klienta to wymagające zadanie wykonuje pięć wysoce precyzyjnych dozowników różnicowych.
Zapewniają one, że dokładnie określone ilości sproszkowanych surowców są wprowadzane równomiernie i synchronicznie do mieszalnika ciągłego.
Ten rodzaj dozowania nie tylko gwarantuje niezmiennie wysoką jakość produktu, ale także wspiera stabilność procesu i identyfikowalność – dwa kluczowe wymagania przemysłu farmaceutycznego. Dzięki połączeniu technologii ważenia i dozowania z ciągłym sprzężeniem zwrotnym proces ten staje się nie tylko kontrolowany, ale także aktywnie sterowany.
Podstawowe elementy końcowego etapu procesu:
- Pięć różnicowych maszyn dozujących
- Precyzyjne, ciągłe dozowanie przy wysokiej wydajności
- Płynna integracja z technologią mieszania ciągłego
- Zoptymalizowana kontrola procesu dzięki wspomagającej technologii ważenia
- Podstawa niezmiennie wysokiej jakości produktu i bezpieczeństwa procesu