EPS - Einweg Isolator

Einweg-Technologie

OEB Level 5

Beschreibung

Ob Probenahmen für Wareneingangs- und -ausgangskontrollen, für Labortests oder weitere Bereiche der Qualitätssicherung: Das innovative Einweg-Probenahme-System (EPS) von HECHT ermöglicht die Bemusterung von hochaktiven oder hochgefährlichen Produkten aus Kleingebinden ohne aufwändige Schutz- und Reinigungsmaßnahmen.
Es schützt Mensch und/oder Produkt durch die Verwendung einer flexiblen Folie und einem Anschlussadapter für unterschiedliche Gebinde. Das EPS vereint Containment, Flexibilität und Wirtschaftlichkeit und ist damit ein wichtiger und effizienter Baustein für das Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen.

Kundennutzen

Sicherheit und Qualität

Primäres Containment durch die Schutzfolie
Zügige Beprobung ohne persönliche Schutzausrüstung
Kontaminationsfreie Bemusterung, keine Kreuzkontamination
High-Containment: OEL: bis zu 1µg/m³ (OEB 5) -in einer Laminar Flow Kabine: bis zu 200 ng/m³(OEB 6)

Flexibilität

An unterschiedliche Gebinde und Aufgabenstellungen individuell anpassbar
Prozessführung an OEL-Anforderung anpassbar
Inertisierung optional
Anzahl der Probenahmen aus den gleichen Gebinden kundenspezifisch variierbar
Wandmontage, mobile Ausführung oder Festinstallation des EPS möglich
Ortsunabhängiger Einsatzbereich

Kostenersparnis

Geringe Anschaffungs- und Wartungskosten
Geringe Reinigungskosten
Keine Kosten für Reinigungsvalidierung
Kurze Umrüstzeiten

Containment-Level

OEB Level 5

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Technik

Das System besteht aus einem festen und einem flexiblen Teil
Fester Teil: Edelstahl-Rahmengestell mit Arbeitsfläche und Aufnahme für den Einweg-Folienisolator
Steuerung kann nach kundenspezifischen OEL-Anforderungen von einfacher Beatmung bis hin zu Unterdruckbetrieb mit oder ohne Inertisierung realisiert werden
Alle Ausführungen sind GMP-konform
Flexibler Teil: Einweg-Folienisolator (Material PE, PU, auch leitfähig) kann schnell in den Rahmen eingehängt werden
Verschiedene Varianten des Einweg-Isolators je nach Kundenanforderung möglich
Auch verschiedene Einweg-Probenahmeisolatoren können in einem festen Teil verwendet werden
Produktberührende Teile entsprechen pharma- und lebensmittelrelevanten Anforderungen
Bemusterung erfolgt innerhalb des Einweg-Folienisolators über Gloves
Einweg-Folienisolator wird eingehängt und Anschlüsse verbunden
Pneumatische Ausrolldichtung in der Arbeitsplatte fixiert den Einweg-Folienisolator
Gebinde wird unter das EPS gestellt, äußerer Liner mit O-Ring am Anschlussport fixiert
Probenahme beginnt nach Fixierung des äußeren Liners
Bediener entnimmt Probe über Gloves, Probenahmegefäß wird in Probenschlauch überführt
Schlauch wird doppelt abgebunden und zwischen den Abbindungen abgetrennt
Sowohl Einweg-Folienisolator als auch Probengefäß bleiben geschlossen
Mehrere Probenahmen möglich, nach Abschluss wird innerer Liner geschlossen und in das Gebinde gedrückt
Äußerer Liner wird doppelt abgebunden und getrennt, alles bleibt geschlossen
Einweg-Folienisolator kann entfernt und der nächste direkt eingehängt werden
Keine aufwändige Reinigung oder Dekontamination erforderlich, Einwegisolator wird entsorgt
EPS eignet sich für das Bemustern von Schüttgütern aus Kleingebinden mit einem oder zwei Linern
Station ist flexibel und einfach mit Standardhubwagen transportierbar oder auf Rollen ausführbar
Benötigt nur Strom (230V) und Druckluft (1 bar) in der Grundversion

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