Sicheres und kontaminationsfreies Dosieren, Probenehmen, Umfüllen und Einwiegen von Kleinmengen hochaktiver oder hochgefährlicher Substanzen sind nur eine kleine Auswahl kundenspezifischer Operationen, die mit dem Einweg-Isolator (EWI) von HECHT realisiert werden können. Der EWI ist ein komplett geschlossenes Folien-System, bedienbar über Gloves. Es schützt Mensch und/oder Produkt durch die Verwendung einer flexiblen Folie und verschiedener, kundenspezifischer Anschlussadapter für unterschiedlichste Gebinde (Fass, Beutel oder Karton, etc.). Eine aufwendige Reinigung und Reinigungsvalidierung entfällt. Je nach Anwendungsfall werden die Anzahl der Ports zum Ein- und Ausschleusen sowie die Gloves zur Bedienung oder Anschlüsse an Trockner, Mischer, Granulatoren, etc. individuell nach kundenspezifischen Anforderungen festgelegt.
Eine besondere Option des EWIs ist sein zum Patent angemeldetes Wägesystem. Die aktive Wägetechnik befindet sich außerhalb des Isolators und wird somit nicht kontaminiert. Innerhalb befindet sich lediglich eine Waagschale. Verschiedenste Schüttgüter können auf 2g genau eingewogen werden.
Sicherheit
- Primäres Containment durch die Schutzfolie
- Sichere Kleinmengenumfüllung und Einwaage
- Bediener- und Produktschutz durch Unter- und Überdruck
- Dichtheitsprüfung jedes Folienisolator
- High Containment-OEL: bis zu 1µg/m³ (OEB5) - in der Laminar Flow Kabine: bis zu 200 ng/m³(OEB6)
- Keine Kreuzkontamination
Kostenersparnis
- Geringere Anschaffungs- und Wartungskosten
- Geringere Reinigungskosten
- Keine Kosten für Reinigungsvalidierung
- Kurze Umrüstzeiten
Flexibilität
- An unterschiedliche Gebinde und Aufgabenstellungen individuell anpassbar
- Prozessführung an OEL-Anforderung anpassbar
- Inertisierung optional
- Mobil, Ortsunabhängiger Einsatzbereich
- Schneller Produktwechsel durch Einwegtechnologie, geringe Rüstzeiten
- Verschiedene Gebinde mit Liner einsetzbar
- Unterschiedliche Folienisolatoren innerhalb eines Rahmengestells variierbar
- System besteht aus einem festen und einem flexiblen Teil
- Fester Teil: Edelstahl-Rahmengestell mit Arbeitsfläche, Absaugung und Aufnahme für Einweg-Folienisolator
- Steuerung anpassbar nach kundenspezifischen OEL-Anforderungen: von einfacher Beatmung bis Unterdruckbetrieb mit oder ohne Inertisierung
- EWI ermöglicht verschiedene Prozesse, diverse Portausführungen für kundenspezifische Manipulationen (z.B. Magnetrührer, Waagensysteme, Strom-/Luftversorgung)
- Anzahl und Art der Ein-/Ausführungen und Handschuhe sind je nach Prozessanforderung variabel
- Flexibler Teil: Einweg-Folienisolator (PE, PU, auch leitfähig) wird schnell in den Rahmen eingehängt
- Verschiedene Varianten des Einweg-Folienisolators möglich, alle produktberührenden Teile erfüllen pharma- und lebensmittelrelevante Anforderungen
- Produkthandling erfolgt über Gloves im Einweg-Folienisolator
- Einweg-Folienisolator wird eingehängt, Anschlüsse verbunden, pneumatische Ausrolldichtungen oder Vakuumplatte fixieren ihn
- Gebinde werden eingeschleust oder an den Anschlussport angeschlossen, äußere Liner am Anschlussport fixiert
- Material wird über Gloves entnommen und bearbeitet, Gebinde und Isolator bleiben geschlossen
- Nach Bearbeitung werden Gebinde nach doppeltem Abbinden und Trennen der Folie entfernt, beide bleiben geschlossen
- Einweg-Folienisolator kann schnell ersetzt und entsorgt werden, Reinigung/Dekontamination entfallen
- EWI ist für das Handling von Schüttgütern aus Kleingebinden mit einem oder zwei Linern geeignet
- Station ist flexibel, transportabel (optional auf Rollen), benötigt nur Strom (230V) und Druckluft (6 bar)
