Qu’il s’agisse de prélèvements d’échantillons pour des contrôles de réception et de sortie de marchandises, pour des tests en laboratoire ou d’autres secteurs de l’assurance qualité, le système de prélèvement d’échantillons à usage unique (EPS) innovant de HECHT permet l’échantillonnage de produits hautement actifs ou très dangereux conservés dans de petits récipients, sans qu’il ne soit nécessaire de prendre des mesures de protection et de nettoyage complexes.
Il protège les personnes et/ou les produits à l’aide d’une gaine flexible et d’un adaptateur de raccordement pour différents récipients. L’isolateur EPS répond aux exigences de confinement et conjugue flexibilité et rentabilité. Il s’agit donc d’un élément important et efficace pour la gestion de la qualité de votre entreprise.
Sécurité et qualité
- Confinement primaire par gaine de protection
- Échantillonnage rapide sans équipement de protection individuelle
- Échantillonnage sans contamination, pas de contamination croisée
- Haut niveau de confinement : OEL : jusqu’à 1 µg/m³ (OEB 5), jusqu’à 200 ng/m³ (OEB 6) dans une cabine à flux laminaire
Flexibilité
- Adaptable individuellement à divers récipients et différentes tâches
- Gestion de processus adaptable à la limite d’exposition professionnelle requise
- Inertisation en option
- Nombre de prélèvements dans les mêmes récipients pouvant varier en fonction du client
- Montage mural, version mobile ou installation fixe de l’isolateur EPS possible
- Domaine d’application indépendant du lieu
Réduction des coûts
- Réduction des coûts d’achat et d’entretien
- Réduction des coûts de nettoyage
- Aucun frais pour la validation du nettoyage
- Temps de changement courts
Le système se divise en une partie fixe et une partie flexible. La partie fixe se compose du châssis de cadre en acier inoxydable, lequel comprend le plan de travail ainsi que le réceptacle pour l’isolateur de gaine à usage unique.
En fonction des exigences du client quant à la limite d’exposition professionnelle, il est possible de commander de la simple ventilation au fonctionnement en dépression avec ou sans inertisation. Tous les modèles sont construits conformément aux normes GMP. La partie flexible correspond à l’isolateur de gaine à usage unique (matériau PE, PU, également conducteur) qui peut être suspendu dans la partie fixe très rapidement. Selon les exigences du client, le modèle peut être réalisé dans les variantes les plus diverses. Différents isolateurs d’échantillonnage à usage unique peuvent être utilisés dans une partie fixe. Les parties en contact avec le produit répondent à toutes les exigences des industries pharmaceutique et alimentaire.
L’échantillonnage est effectué à l’intérieur de l’isolateur de gaine à usage unique à l’aide de gants selon la procédure suivante. L’isolateur de gaine à usage unique est suspendu dans le châssis de base et les raccords sont reliés. Le joint à déroulement pneumatique dans le plan de travail est activé pour la fixation de l’isolateur de gaine à usage unique ; le système est opérationnel. Le récipient à échantillonner est placé sous l’isolateur EPS et la sache externe est reliée au port de raccordement avec un joint torique.
La sache externe est fixée au port de raccordement à l’aide du joint à déroulement pneumatique situé dans la contre-bague ; l’échantillonnage peut commencer. À l’aide des gants intégrés dans le système de gaine à usage unique, l’opérateur ouvre la sache interne et prélève l’échantillon nécessaire. L’échantillon est transféré dans le récipient de prélèvement, introduit au début du processus, et placé dans l’un des tubes d’échantillonnage. Le tube est ligaturé deux fois et détaché entre les points de ligature ; aussi bien l’isolateur de gaine à usage unique que le récipient d’échantillonnage restent complètement fermés.
Selon la directive, il est possible de prélever un nombre presque infini d’échantillons. Lorsque l’échantillonnage est terminé, la sache interne est fermée et poussée dans le récipient, la sache externe est ligaturée deux fois et détachée entre les points de ligature. Aussi bien l’isolateur de gaine à usage unique que le récipient restent complètement fermés. Après l’inactivation des joints à déroulement pneumatiques, il est possible d’enlever l’isolateur d’échantillonnage à usage unique et d’accrocher l’isolateur suivant sans délai. Après l’échantillonnage, l’isolateur à usage unique est éliminé : les mesures de nettoyage et de décontamination complexes ne sont plus nécessaires.
L’isolateur EPS est particulièrement adapté à l’échantillonnage de produits en vrac conservés dans de petits récipients avec une ou deux saches. En raison de sa petite taille, la station complète peut être transportée de manière très flexible et simple au moyen d’un chariot élévateur standard ou sur des roulettes. Seules une alimentation électrique (230 V) et une alimentation en air comprimé (1 bar) sont nécessaires au fonctionnement de l’installation dans sa version de base.
